泰州华诺生物技术有限公司
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所在地区：江苏/泰州
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 苏泰食药监械生产备20170017号
产品标签：妇幼保健常规 婚前检查 孕期检查 弓形虫等 TORCH检测芯片
产品卖点：中标产品 新产品
销售渠道：
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 总蛋白试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
优生优育TORCH检测芯片应用指南
1、概述：
TORCH 是指一组以妊娠期感染为主的病原体，可以通过胎盘、羊水或产道等引起胎儿宫内感染，导致流产、早产、死胎、先天畸形、胎儿宫内生长迟缓和新生儿感染等，围产医学称之为TORCH综合症。1971年美国学者Nahmias在向美国儿科学会提出研究申请时，将这数种病原体英文名词的第一个字母组合而成TORCH。它门是弓形虫(Toxoplasmagondi，TOXO)，风疹病毒(Rubella RUB)，巨细胞病毒(Cytomegalovirus，CMV)，单纯疱疹病毒(Herpes simplex virus，HSV) ，HSV又可分为两型，即 HSV-Ⅰ型和HSV-Ⅱ型和其他感染因素(Other agents，O)。这组微生物感染有着共同的特征，即可造成母婴感染。孕妇由于内分泌改变和免疫力下降易发生原发感染，既往感染的孕妇体内潜在的病毒也容易被激活而发生复发感染。孕妇发生病毒血症时，病毒可通过胎盘或产道传播感染胎儿，引起早产、流产、死胎或畸胎等，以及引起新生儿多个系统、多个器官的损害，造成不同程度的智力障碍等症状。特别在怀孕初的三个月胚胎处于器官形成期，此时受病毒感染，可破坏细胞或抑制细胞的分裂和增值。器官形成期以后感染病毒，可破坏组织和器官结构，并可形成持续感染，出生后继续排毒，能引起相应的病变。实际上英文TORCH 一词就是火炬之意，意为它将照亮围产医学的光辉前程。
2、检测项目及临床意义
检测项目 | 临床意义 |
巨细胞病毒（CMV）： | 妊娠期宫内感染可对胎儿造成损害，容易发生自然流产和死胎或是早产。新生儿症状可见肝脾肿大，黄疸，肝炎，血小板减少性紫癜，溶血性贫血，神经系统的退行性变化，小头畸形，智力低下，及视力、听力障碍等。 |
弓形虫（TOXO） | 弓形虫引起的一种人畜共患的疾病，是围产期医学中的一个重要的寄生原虫病。当孕妇感染急性弓形虫病时，无临床表现，也可通过胎盘传给胎儿，直接影响胎儿的发育，严重致畸，甚至死亡；也可使孕妇流产、死产、早产或增加妊娠并发症。故与优生关系极为密切。 |
风疹病毒（RV）： | 儿童期常见的病毒性传染病，特点是：全身症状轻微，皮肤红色斑丘疹及枕后、耳后、颈后淋巴结肿大伴触痛，合并症少见。母亲孕期感染时，风疹病毒可通过胎盘传给胎儿而致各种先无缺陷，称为先天性风疹综合征。 |
单纯疱疹病毒（HSV－Ⅱ）： | 因受染的胎龄不同可有不同的临床表现。妊娠头8周感染则可发生先天畸形，妊娠晚期感染则可与新生儿感染相似。主要表现有：小头、小眼、脉络膜视网膜炎、晶状体混浊、心脏异常（如动脉导管未闭）、颅内钙化、肢体异常（如短指或短趾）、癫痫发作、痉挛性肢体瘫痪、精神性运动发育迟缓、子宫内发育迟缓、脑发育不良、脑积水、精神神经障碍。 |
沙眼衣原体（CT）： | 沙眼衣原体生殖道感染是最常见性传播性疾病(STD)之一，CT引起非淋菌性尿道炎的主要病原体之一，并与多种生殖系疾病有关，如输卵管炎、不孕不育、流产等。 |
3、检测适用范围
1、妇幼保健站常规检查
2、婚前、孕期检查；
3、TORCH血清流行病学调查；
4、生物芯片检测结果分析和判断（报告单的判读）：
定性分析（以TORCH IgM芯片为例） | |
巨细胞病毒（CMV）阳性“＋” | 提示体内可能存在活动性感染，可引起早产、流产、死胎及各种先天性畸形 |
弓形虫（TOXO）阳性“＋” | 新生儿血清中IgM抗体阳性提示为先天性感染。若仅弓形虫IgM抗体为阳性，提示孕妇此时为原发性急性弓形虫感染。 |
风疹病毒(RV)阳性“＋” | 说明有风疹病毒感染。可能引起婴儿智力障碍、耳聋、小头畸形 |
单纯疱疹病毒（HSV－Ⅱ）阳性“＋” | 提示有HSV－Ⅱ感染，但脐血清中查出HSV IgM即可确诊为宫内感染。可引起婴儿小头症、小眼球、脑钙化或死亡； |
沙眼衣原体（CT）阳性“＋” | 主要是胎儿出生时引起产道感染的病原体。检出IgM提示CT感染，引起流产不育或异位妊娠、新生儿脑膜炎、结膜炎、肝炎。 |
●定性分析和判断的其他方面：
1、TORCH抗体检测芯片分为IgG IgM ，因此可以联合使用以便于确认孕妇感染是否为原发性感染，降低出生缺陷儿的风险，但仍然需要结合多种情况进一步确诊。
2、凡TORCH检测IgM、IgG阴性育龄妇女都属于易感人群，应关注孕期感染可能。
3、IgM阳性妇女为现症感染可疑患者，如IgG和IgM均阳性的孕妇需治疗观察待IgM转阴后再怀孕；并建议六个月孕期时用B超监查是否有先天缺陷表征,将发病风险降到最低。
4、IgM阴性，IgG阳性孕妇的胎儿需密切关注，建议间隔2周连续检测IgG抗体，如抗体滴度显著上升可初步判断为感染活动期，建议综合诊治。
5、TORCH的检测只是作为一种辅助诊断，检测出阳性时，建议进一步检测。
