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泰州华诺生物技术有限公司

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主营行业:医用耗材

 
 
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不孕不育检测芯片 检验试剂盒

浏览次数()   更新时间:2018-04-25 09:18:17

品牌名称:

型号规格:

批准文号:苏泰食药监械生产备20170017号

产品标签不孕不育 检测芯片

产品卖点:中标产品 新产品

销售渠道:

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详细信息
器械类别 一类医疗器械 科室 诊断相关科室
功能 诊断试剂 标准目录 临床检验分析仪器
耗材类别 诊断试剂 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

免疫性不孕不育检测芯片应用指南:

1、概述:

世界卫生组织在80年代调查中显示,发达国家约有5%-8%的夫妇受到不孕症的影响,发展中国家的一些地区不孕症的患病率高达30%。全世界约有5000万-8000万的不孕症患者。我国不孕症的发病率约为2%-10%。随着全球工业化进程加快及环境恶化,不孕不育症的发病率呈明显的上升趋势。

目前学术界普遍认为不明原因性不孕大多和免疫因素有关,属于免疫性不孕,亦即由于生殖系统抗原的自身免疫或同种免疫所引起。如精子、精浆、卵透明带及卵巢内产生甾体激素的细胞均为特异性抗原,引起免疫反应,产生相应的抗体,阻碍精子与卵子结合及受精,而致不孕。

在男性体内的血睾屏障可使精子与免疫系统隔离,但当此种屏障因创伤而受损时,当输精管结扎后,或患有睾丸炎、前列腺炎、精囊炎、以及外伤或施行过手术等情况下,均可损伤血睾屏障,进入血液循环导致自身免疫反应,也可被局部巨噬细胞吞噬,致敏淋巴细胞引发的抗精子免疫反应,生成AsAb,男性不育者9%可查出AsAb。不孕女性中约10—30%AsAb阳性,产生免疫反应的原因是:如性交引起生殖道粘膜与直肠的损伤,月经期或有子宫内膜炎时性交等,可增加精子及抗原进入血液循环,而致敏免疫细胞,引起免疫反应。

正常情况下透明带ZP蛋白是卵子与精子结合的特异性受体,ZP蛋白具有异种交叉免疫反应应答特征如猪卵的ZP 蛋白与人卵的ZP蛋白之间有交叉抗原性,ZP蛋白能防止异种精子及同种多个精子受精。现发现约有15%—20%不明原因不孕妇女血清中有存在抗ZP抗体,这类妇女随着年龄增长及不孕时间延长,其抗ZP抗体率有升高趋势,说明抗ZP抗体是女性自身免疫不孕的原因。

子宫内膜异位是一种常见的妇科病,多发生在30-40岁,在人群中占1%--7%,但在不孕妇女中占30%-40%,有人工流产事的不孕人群中占50%。另外,对青春期少女出现的痛经不应视为正常生理现象。(传统观念一直把痛经当作子宫内膜异位的结果——继发性痛经)。近年来认为痛经也是子宫内膜异位的原因,痛经患者的经血和脱落的子宫内膜中含有高浓度的前列腺素,具有强烈收缩子宫平滑肌的作用,不仅引起痛经、又会使经血倒流入腹腔,引起子宫内膜异位(子宫内膜长在腹腔而不是在子宫内)。

在卵巢功能性早衰患者中39%—69%的患者可测出抗卵巢抗体,属免疫性调节异常的自身免疫反应。可导致卵巢衰竭或卵泡成熟前闭锁而导致不孕。有卵巢抗体的女性卵泡发育很不正常,要么卵泡长不到受孕的优势,要么长到受孕优势又不能自然排出,导致原发性不孕和继发性不孕。

在流产和不孕妇女血清中,抗滋养层细胞抗体有明显升高现象,提示该抗体与流产不孕相关。

在正常情况下HCG能通过刺激甾体激素产生而间接的抑制母体的免疫功能,使胎儿免受母体免疫系统的排斥。因此HCG是一种免疫抑制因子,是第一个被发现的胎盘激素。抗HCG抗体,可清除HCG的作用,使HCG对胎儿的免疫保护丧失,引起流产。

2、检测项目及临床意义:

检测项目

临床检测特点

①抗精子抗体(AsAb):

AsAb可阻止精子穿过宫颈粘液,阻止精子在女性生殖道的运行或延迟获能,使受精几乎不可能发生。抗精子抗体患者比例相当高。

抗透明带(ZP)抗体:

当机体遭受有交叉抗原性反应的其他抗原刺激后,产生的致敏因子使ZP变性,因此发生免疫识别障碍,导致免疫调节功能丧失,耐受障碍,产生抗ZP抗体,阻止受精并干扰孕卵着床造成ZP免疫性不孕。

抗子宫内膜(EM)抗体:

抗子宫内膜抗体(EMAb)的产生有两方面:一方面是因为异位子宫内膜刺激系统;另一方面是机体的免疫系统失常(自身免疫缺陷)。

抗卵巢(AOA)抗体:

抗卵巢抗体,长时间存在后可引起月经不调,不排卵,卵巢早衰,体外培养发现,卵子透明带毛糙,受精后胚胎分裂缓慢。

抗滋养层细胞(TA)抗体:

胎盘通过绒毛滋养细胞层与母体的血循环直接接触。滋养细胞作为母体淋巴细胞识别和应答的靶细胞,一旦因免疫应答引起损伤,必将导致母体与胎儿间免疫平衡的失调,而导致发生免疫性流产。

抗人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体:

hCG是由合体滋养细胞层分泌的妊娠期特有的激素,其主要功能是维持妊娠黄体。此外hCG还可防止胎儿滋养细胞被母体血液中的抗体及免疫活性细胞识别而被排斥,故对胎儿有免疫保护作用。若这种抑制被减弱,导致抗体含量增加,则这种保护作用将受到破坏,从而引起不孕。

3、免疫性不孕不育抗体生物芯片适用范围:

1.普通育龄妇女筛查;

2.不孕妇女血清学调查;

3.经常规治疗无效的不孕患者病因学检查;

4.子宫内膜异位症、卵巢早衰等妇科疾病的辅助诊断;

4、生物芯片检测结果分析和判断(报告单的判读):

●定性分析

抗精子抗体(ASAb) 阳性“+”

提示不孕或反复流产;

抗透明带抗体(AZPAb) 阳性“+”

提示子宫内膜异位症引起不孕;

抗子宫内膜抗体(AEMAb) 阳性“+”

提示子宫内膜异位症引起不孕;

抗卵巢抗体(AOAb) 阳性“+”

提示卵巢功能异常引起不孕;

抗滋养层细胞抗体(ATAAb)阳性“+”

提示不孕或流产;

抗人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(AHCGAb) 阳性“+”

提示流产率高、易致不孕。

●定性分析和判断的其他方面:

1、抗体检测主要针对免疫性方面为主,由于上述病症均具有外在和自身遗传等病因,但仍然需要结合多种情况进一步确诊。

2、免疫性不孕不育患者多种致病感染因素并存机会很高,因此其中一项阳性都需要密切关注其他检测项目的感染可能。比如ASAb和AZPAb均显示阳性,就可能有生殖系统炎症。

男性ASAb显示阳性,应建议用STD芯片检查沙眼衣原体和解脲支原体感染情况。

招商政策:

①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域独家代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;

代理商要求:

①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;

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